中国首个自主研发1类创新核药获国家药监局批准上市

2026-04-04 中国核医学医师 等2家媒体报道 产品获批

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2026年4月2日，国家药监局批准佛山瑞迪奥医药申报的锝99mTc佩昔瑞特加肽注射液及药盒上市，用于可疑肺癌患者区域淋巴结转移辅助检查。这是中国首个自主研发的1类创新核药，也是全球首个用于SPECT显像的广谱肿瘤显像剂，突破了核医学SPECT影像技术瓶颈，打破美国主导的核医学肿瘤显像诊断局面。99mTc-3PRGD2作为全球首个以整合素αvβ3为靶点的放射性核素偶联药物，可实现精准显像，提升核医学诊疗可及性。当前核药行业迎来黄金发展期，中国放射性药物市场规模预计2030年将达260亿元。佛山瑞迪奥是北京吉伦泰子公司，百洋医药集团2022年对吉伦泰战略投资，获多款放射性药品商业化权益。（摘要由动脉网AI生成）