FDA正式批准西比曼生物C-CAR039双靶点CAR-T产品的IND申请

2021-12-14 药智网 等2家媒体报道 FDA动态

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2021年12月14日，西比曼生物科技宣布：在2021年12月10日，美国食品药品监督管理局（FDA）正式批准公司核心管线C-CAR039的临床研究（IND）申请，将在美国推进后续的临床开发。C-CAR039是一款用于治疗复发或难治性B细胞非霍奇金淋巴瘤（r/r B-cell NHL）的新型CD19/CD20双靶点CAR-T细胞治疗产品。