肽类药物开发商Amolyt Pharma宣布Eneboparatide获FDA快速通道认证，用于治疗甲状旁腺功能减退症-动脉橙

肽类药物开发商Amolyt Pharma宣布Eneboparatide获FDA快速通道认证，用于治疗甲状旁腺功能减退症

2024-05-03 BioSpace 等2家媒体报道 FDA动态





Amolyt Pharma宣布，其用于治疗甲状旁腺功能减退症的候选治疗肽恩博帕肽已获得FDA的快速通道指定。这一名称旨在加速开发和审查用于严重疾病且医疗需求未得到满足的药物。该公司认为，这反映了FDA承认甲状旁腺功能减退症治疗中的重大未满足需求。Eneboparatide旨在使血清钙水平正常化并恢复平衡的骨转换，从而解决当前标准护理的局限性。（摘要由动脉网AI生成）

关联公司

 Amolyt Pharma

2024-05-02 Amolyt Pharma Granted FDA Fast Track Designation for Eneboparatide for the Treatment of Hypoparathyroidism

BioSpace
2024-05-03 Amolyt Pharma Granted FDA Fast Track Designation for Eneboparatide for the Treatment of Hypoparathyroidism

Drugs