Nurix宣布美国FDA授予Bexobrutide（NX-5948）治疗华氏巨球蛋白血症的孤儿药资格

2025-03-18 Drugs 等1家媒体报道 FDA动态

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Nurix Therapeutics是一家处于临床阶段的生物制药公司，近日宣布其药物bexobrutideg（NX-5948）获得了美国食品药品监督管理局（FDA）授予的孤儿药资格（ODD），用于治疗华氏巨球蛋白血症（WM）。这是一种在美国影响不到20万人的罕见疾病。Bexobrutideg是一种口服生物可利用、可穿透大脑的BTK降解剂，目前正处于针对复发或难治性B细胞恶性肿瘤的1a/b期临床试验阶段。孤儿药资格带来了多项益处，包括税收抵免、FDA费用减免或豁免，以及获批后七年的市场独占权。Nurix首席执行官Arthur T. Sands强调了WM治疗领域未满足的医疗需求，并指出bexobrutideg作为新治疗选择的潜力。（摘要由动脉网AI生成）