阿斯利康宣布tremelimumab联合Imfinzi一线治疗肝细胞癌适应症获FDA优先审评资格

2022-04-26 新浪医药 等1家媒体报道 FDA动态

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2022年4月26日，阿斯利康（AstraZeneca）宣布，该公司为在研CTLA-4抗体tremelimumab递交的生物制品许可申请（BLA）被美国FDA接受并将通过优先审评渠道接受审评，与抗PD-L1抗体Imfinzi（durvalumab）联用，治疗不可切除的肝细胞癌患者。这一称为STRIDE的创新给药方案首先使用单剂tremelimumab治疗，然后患者持续接受Imfinzi治疗。阿斯利康使用了优先审评券递交这一BLA，预计在今年第四季度获得FDA的回复。