齐鲁制药注射用哌拉西林钠他唑巴坦钠8:1通过一致性评价

2021-05-21 药智网 等2家媒体报道 公司动态

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近日，齐鲁制药的注射用哌拉西林钠他唑巴坦钠8:1（商标名：邦达®）通过一致性评价。据悉，哌拉西林/他唑巴坦目前已获得美、欧、日等50多个国家或地区的认证，其于2018年获得美国FDA认证并列入FDA“橙皮书”，被评价为与原研药“治疗等效”（代码为AP）。资料显示，该药为经典β-内酰胺类抗生素/β-内酰胺酶抑制剂复方制剂，是目前临床抗感染药物的一线药物，广泛用于治疗中、重度感染，疗效显著。该品种已进入2018年国家基药目录，属于2020年国家医保目录乙类药品。