那韦培肽新药申请(NDA)获得美国食品药品监督管理局受理并给予优先审评资格

2025-06-09 维昇药业 等3家媒体报道 FDA动态

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维昇药业合作伙伴Ascendis的那韦培肽新药申请获FDA受理并优先审评，用于治疗软骨发育不全患儿，该药物有望抑制过度激活的FGFR3受体通路，恢复骨骼生长发育，中国2期临床试验已完成。国家对罕见病药物审评审批持续关注，维昇药业致力于推动ACH患儿获得创新治疗。（摘要由动脉网AI生成）