传奇生物CAR-T新药西达基奥仑赛注射液上市申请获优先审评资格

2023-01-20 细胞与基因治疗领域 等1家媒体报道 公司动态

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2023年1月20日，传奇生物在中国南京正式宣布，国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）已将西达基奥仑赛注射液（Ciltacabtagene Autoleucel，研发代码LCAR-B38M细胞制剂）上市许可申请（受理号CXSS2200094）正式纳入优先审评审批程序。西达基奥仑赛注射液是一种靶向B细胞成熟抗原（BCMA）经嵌合抗原受体（CAR）基因修饰的自体T细胞产品，其新药上市申请（NDA）已于2022年12月30日获国家药品监督管理局受理。