辉瑞CD3/BCMA双抗ELREXFIO（elranatamab）获欧盟批准上市

2023-12-09 医药魔方 等3家媒体报道 产品获批

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2023年12月8日，辉瑞宣布，欧盟委员会（EC）已批准CD3/BCMA双抗ELREXFIO（elranatamab）上市，用于治疗复发或难治性多发性骨髓瘤（R/R MM），这些患者既往至少接受过三种治疗，包括蛋白酶体抑制剂、免疫调节剂和抗CD38单克隆抗体。今年8月，该产品已获FDA批准上市。本次获批是基于MagnetisMM-3（NCT04649359）研究队列A的积极数据。在本研究中，在接受elranatamab治疗前曾接受4线或更多线数治疗患者(n=97)的总缓解率（ORR）为58%，估计82%的患者维持至少9个月的缓解，首次出现缓解的中位时间为1.2个月。