美国FDA批准诺华开创性siRNA降胆固醇药物Leqvio：显著持久降低LDL-C

2022-01-19 医药地理 等1家媒体报道 FDA动态

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2022年1月19日，诺华（Novartis）近日宣布，美国食品药品监督管理局（FDA）已批准Leqvio（inclisiran），该药是第一个也是唯一一个用于降低LDL-C（坏胆固醇）的小干扰RNA（siRNA）疗法。在美国，Leqvio适用于作为饮食控制和最大耐受剂量他汀类药物的辅助疗法，用于治疗：需要额外降低LDL-C水平的临床动脉粥样硬化性心血管疾病（ASCVD）或杂合子家族性高胆固醇血症（HeFH）成人患者。Leqvio对心血管病发病率和死亡率的影响目前正在开展的临床试验中进行探索。