畅德医疗®EF-Don®紫杉醇涂层动静脉瘘高压球囊扩张导管获批上市

2025-09-26 血管资讯 等5家媒体报道 产品获批

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2025年9月26日，上海畅德医疗自主研发的EF-Don®紫杉醇涂层动静脉瘘高压球囊扩张导管获NMPA批准上市，适用于血液透析患者自体动静脉瘘透析通路狭窄病变的扩张治疗。血液透析治疗中，血管通路狭窄处理是临床难题，药物涂层球囊（DCB）为解决该问题提供了新思路。EF-Don®产品具有高压扩张与药物抗再狭窄2合1的特点，高爆破压RBP可达20atm，采用独特干燥超声喷涂技术，药物分布均匀，可促进药物快速转移至血管壁，降低药物在输送过程中的损失，且药物维持血管壁有效治疗浓度≥90天。该产品临床研究由施娅雪、赵渝教授牵头，结果显示术后6个月试验组靶病变一期通畅率优于对照组，术后12个月随访中多项指标也表现更佳。（摘要由动脉网AI生成）