美国食品药品监督管理局拒绝Starpharma的VivaGel批准

2024-02-19 RTTNews 等1家媒体报道 FDA动态

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澳大利亚制药公司Starpharma Holdings Ltd.宣布，FDA没有批准细菌性阴道病（BV）治疗药物VivaGel，以寻求更多的临床数据。VivaGel在超过45个国家被批准用于BV治疗。Starpharma股价下跌6.89%，至0.135澳元。该公司目前不计划进行额外的研究，以保持VivaGel新药申请的开放性。（摘要由动脉网AI生成）