罗氏肺癌检测新品获FDA批准上市

2025-05-15 诊断科学 等3家媒体报道 FDA动态

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罗氏宣布，其 Ventana MET （SP44） RxDx 测定已获得美国食品药品管理局批准，可作为伴随诊断，用于确定哪些肺癌患者适合接受 AbbVie 的 Emrelis （telisotuzumab vedotin-tllv） 治疗。该测定可检测 MET 蛋白，这种蛋白在某些非鳞状非小细胞肺癌患者中过度表达，可作为预测患者对 Emrelis 等靶向治疗反应似然性的生物标志物。罗氏在一份声明中指出，免疫组织化学测定由病理学家根据染色肿瘤细胞的比例和染色强度进行评分。