生物制药公司Sound Pharma宣布SPI-1005治疗梅尼埃病的听力损失和耳鸣的关键性3期临床试验招募首位患者

2022-07-28 prnewswire 等1家媒体报道 公司动态科研进展

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2022年7月28日，生物制药公司Sound Pharmaceuticals宣布SPI-1005治疗梅尼埃病的3期临床试验（STOPMD-3）已招募首位患者，这标志着首个用于治疗梅尼埃病（MD）的研究性新药的3期试验。STOPMD-3由美国神经病学协会前任主席Paul Lambert博士领导，以测试SPI-1005是否安全和有效。大约20个美国研究机构将招募200名患者参加随机双盲安慰剂对照试验（RCT），其中SPI-1005 400mg，每天两次（BID），将与匹配的安慰剂进行测试。完成RCT后，患者将接受为期6至12个月的SPI-1005的开放标签试验以进一步确定其用于间歇性慢性和长期使用的安全性。