东阳光药1类新药HEC138671片获得临床试验默示许可，拟用于治疗非酒精性脂肪性肝炎

2022-10-31 米内网 等1家媒体报道 公司动态

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2022年10月31日，广东东阳光药业研发的1类新药HEC138671片获得国家药监局的临床试验默示许可，拟用于非酒精性脂肪性肝炎（NASH）的治疗。今年以来，东阳光药有3款1类新药获批临床。在NASH治疗领域，国内已有超20款国产1类新药在开展临床试验。HEC138671片是一款NASH新药，在该治疗领域，东阳光药已有2款1类新药在开展临床试验。其中，已步入II期临床的HEC96719片是一款FXR激动剂，国内暂无同靶点药物获批，东阳光药处于研发第一梯队；步入I期临床的HEC88473注射液是一款FGF21/GLP-1双特异性融合蛋白，国内暂无靶点药物获批，东阳光药处于研发第一梯队。