纽脉医疗主动脉瓣置换产品Prizvalve®、二尖瓣修复产品Valveclip-M®均已进入注册临床研究阶段

2023-02-06 动脉网 等1家媒体报道 公司动态

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2023年2月6日获悉，纽脉医疗自主研发的主动脉瓣置换产品Prizvalve®、二尖瓣修复产品Valveclip-M®均已进入注册临床研究阶段，处于行业领先地位。Prizvalve®是首款在中国进入临床试验的国产球扩式TAVR产品，已于2021年6月完成FIM临床试验，2022年6月完成确证性临床试验全部患者入组，术后即刻成功率100%，临床结果显示Prizvalve®可有效改善受试者的心功能，具有显著的临床意义。Valveclip-M®是首批在中国进入FIM临床试验的创新TMVr在研产品，已于2022年9月完成FIM临床试验全部患者入组，试验结果初步显示了产品良好的安全性和有效性。