先通医药和Life Molecular Imaging宣布Neuraceq®获NMPA监管批准

2023-10-25 美通社 等1家媒体报道 公司动态

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2023年10月25日，医学影像技术公司Life Molecular Imaging和Sinotau Pharmaceutical Group联合宣布，Neuraceq®（中文商品名欧韦宁®，氟比他班F-18注射液）已获得中国国家药品监督管理局（NMPA）的监管批准。作为一种淀粉样蛋白PET成像示踪剂，Neuraceq®（欧韦宁®）是首款在中国获批用于阿尔茨海默病诊断的靶向β-淀粉样蛋白放射性药物。其能够显示大脑中积累的β-淀粉样蛋白斑块——一种已知的阿尔茨海默病生物标志物。Sinotau将负责生产Neuraceq®（欧韦宁®）并将其投放市场。中国医生将能够使用该诊断工具，利用最先进的成像技术开展对认知衰退患者的准确评估。通过对淀粉样斑块的密度进行测定，可以对早期诊断和患者管理进行指导。