强生CD38单抗新剂型Darzalex Faspro获FDA批准，给药时间缩短至5分钟

2020-05-02 医药魔方 等2家媒体报道 FDA动态

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2020年5月1日，强生旗下杨森公司宣布FDA批准其CD38单抗药物达雷妥尤单抗的新剂型Darzalex Faspro（daratumumab /hyaluronidase-fihj）皮下注射剂上市，适用于：1）联合硼替佐米、美法仑和强的松（D-VMP）治疗新确诊不适合干细胞移植多发性骨髓瘤（MM）患者，2）联合来那度胺、地塞米松（D-Rd）一线治疗新确诊不适合干细胞移植MM患者，以及二线治疗复发难治MM患者。3）联合硼替佐米、地塞米松二线治疗MM患者。4）单药治疗既往接受过至少3种疗法的复发难治MM患者，包括一种蛋白酶体抑制剂、一种免疫调节剂，或蛋白酶体抑制剂和免疫调节剂双重难治。