仿制药公司Mylan与生物制药公司Biocon宣布甘精胰岛素注射液获FDA批准

2020-06-12 新浪医药 等1家媒体报道 FDA动态

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2020年6月12日，仿制药公司Mylan与生物制药公司Biocon宣布美国FDA已批准小瓶装和预填充注射笔形式的Semglee （甘精胰岛素注射液）新药申请，用于控制Ⅱ型糖尿病（T2DM）成人以及Ⅰ型糖尿病（T1DM）成人和儿童患者的高血糖。不推荐用于糖尿病酮症酸中毒的治疗，在低血糖或对甘精胰岛素或其辅料过敏时不要使用。