数字PCR血流感染辅助诊断试剂的临床价值

2025-04-15 IVD工具人 等3家媒体报道 科研进展

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领航基因开发的“铜绿假单胞菌、大肠埃希菌、肺炎克雷伯菌、鲍曼不动杆菌核酸检测试剂盒（数字 PCR 法）”于2025年1月26日获得国家药品监督管理局批准，成为国内首个基于数字PCR平台的三类血流感染辅助诊断试剂。该试剂盒用于体外定性检测人血浆样本中的四种常见病原菌，覆盖了血流感染中高权重占比的细菌，报告时间最快可至2小时，最低检出限为50 copies/mL，能够实现精准检测。该产品作为血培养的有效补充，可以弥补血培养方法学的不足，快速、灵敏及精准的特点有助于提高血流感染患者的临床诊治效果。血流感染是一种严重的全身感染性疾病，易诱发脓毒症及多器官功能障碍综合征，目前血培养仍是金标准，但其检测速度和阳性率无法满足临床需求。联合核酸检测可以增加额外的诊断价值，从而更好地服务于临床患者。（摘要由动脉网AI生成）