开立医疗HD-550电子内窥镜系统获美国FDA批准

2022-04-06 新浪网 等4家媒体报道 FDA动态

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2022年4月6日获悉，开立医疗公告，公司的HD-550电子内窥镜系统已获美国FDA批准，于近日取得FDA 510(k) SE Letter。公告显示，HD-550系列是公司在2018年推出的全高清电子内镜系统，产品技术处于国际先进、国内领先水平。HD-550系列获得FDA批准，将有利于开立医疗内窥镜产品在北美市场乃至国际市场发挥影响力，获得更多全球市场份额。