中国医药非那雄胺片通过一致性评价

2020-04-02 医药IR观察 等4家媒体报道 产品获批

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4月1日，中国医药公布，公司下属全资子公司天方药业有限公司获得国家药品监督管理局核准签发的化学药品“非那雄胺片”两份《药品补充申请批件》，该药品通过仿制药质量和疗效一致性评价。非那雄胺是5α-还原酶抑制剂，上市规格为5mg和1mg，其中5mg规格商品适用于前列腺肥大男性患者治疗已有症状的良性前列腺增生症，可以改善症状，降低发生急性尿潴留的危险性，以及减少手术风险。1mg规格商品用于治疗男性秃发（雄激素性秃发），能促进头发生长并防止继续脱发。