荃信生物抗IL-23单抗QX004N注射液获批临床

2022-11-20 医药观澜 等1家媒体报道 公司动态

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2022年11月20日获悉，根据中国国家药监局药品审评中心（CDE）官网数据，荃信生物QX004N注射液临床试验申请通过“默示许可”。本次，该药获批新的临床试验申请，针对适应症为克罗恩病。根据荃信生物新闻稿，QX004N注射液是一款重组人源化抗IL-23单克隆抗体注射液。IL-23是一种细胞因子，在多种自身免疫性疾病中发挥了关键作用。QX004N通过特异性靶向IL-23p19亚基选择性阻断体内免疫炎性介质IL-23的过度信号传导，从而达到改善相关疾病的目的。此前，QX004N注射液已经在中国获批临床，拟开发治疗银屑病。