至善唯新血友病A基因治疗产品ZS802注射液获批临床

2023-06-28 医药魔方-网易 等2家媒体报道 公司动态

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2023年6月28日，根据中国国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）最新公示，至善唯新研发的血友病A基因治疗产品ZS802注射液已获临床试验默示许可，即将开展临床1/2期试验。此前，该公司血友病B基因治疗项目已在中国获批临床。ZS802作为一种至善唯新原研的rAAV基因药物，其临床适应症为血友病A，属于1类新药。目前，ZS802项目已在中国医学科学院血液病医院展开研究者发起的临床研究。研究显示，受试者接受治疗后血浆FVIII因子活性水平显著提升并长期稳定表达，初步证明了药物的安全性及有效性。