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国家药监局综合司发布《中药标准管理专门规定(征求意见稿)》

2024-02-07 中国财经网 等2家媒体报道 政策

国家药监局综合司日前发布《中药标准管理专门规定(征求意见稿)》。业内人士认为,中药行业“创新+消费”双属性明显。在政策推动下,中药企业研发热情高涨,进一步丰富产品管线。征求意见稿明确了适用范围,提出中药材、中药饮片、中药配方颗粒、中药提取物、中成药等药品标准管理适用本规定。同时,明确了中药标准工作的主要原则,包括坚持传承中医药理论和传统炮制技术,坚持标准科学严谨实用规范,坚持临床安全、有效性相关联,坚持整体质量控制等原则,鼓励新技术在中药质量控制中运用,加强各类标准之间的协调,倡导绿色低碳标准理念。(摘要由动脉网AI生成)