罗氏奥瑞利珠单抗在中国申报上市

2023-07-28 医药魔方 等3家媒体报道 公司动态

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2023年7月28日，CDE官网显示，罗氏奥瑞利珠单抗（Ocrelizumab，OCREVUS）的上市申请获受理，推测适应症为治疗复发性或原发型进展型多发性硬化症。奥瑞利珠单抗是一种靶向CD20-阳性B细胞的人源化单克隆抗体，这类B细胞是一种特殊类型的免疫细胞，被认为是造成髓鞘和神经元轴突损伤的关键因素。奥瑞利珠单抗是首款也是唯一一款被批准用于复发型多发性硬化症（RMS）和原发进展型多发性硬化症（PPMS）的疗法，全球已有超过30万例患者接受过治疗。