生物制药公司Fusion Pharmaceuticals宣布放射性药物FPI-2059的新药研究申请获得FDA批准

2022-06-23 prnewswire 等2家媒体报道 FDA动态

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2022年6月23日，专注于开发新一代放射性药物作为精准药物的临床阶段肿瘤公司Fusion Pharmaceuticals Inc.宣布FPI-2059的新药研究申请获得FDA批准。FPI-2059是一种靶向α疗法（TAT），旨在利用一种小分子靶向并将actinium-225输送到表达神经紧张素受体1（NTSR1）的肿瘤部位，这种蛋白质在多种实体瘤类型中过度表达，包括结直肠癌、胰腺癌、胃癌、前列腺癌、头颈部鳞状细胞癌。公司计划在表达NTSR1的实体瘤患者中启动一项1期、非随机、开放标签的临床试验，旨在研究安全性、耐受性和药代动力学，并确定2期的推荐剂量。