浩博医药反义寡核苷酸疗法AHB-137获批临床

2023-06-30 医药观澜 等1家媒体报道 公司动态

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2023年6月28日，浩博医药宣布，其研发的创新药物AHB-137已获得中国国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）临床试验批准。AHB-137是一款具有潜力成为慢性乙型肝炎“功能性治愈”基石的裸露反义寡核苷酸（ASO）疗法。本次该药获批临床试验方案为：评价AHB-137在健康受试者、慢性乙型肝炎患者中随机、双盲、安慰剂对照的多剂量、单次给药、多次给药的耐受性、药代动力学及药效学1期临床试验。据悉，浩博医药将结合正在新西兰进行的1期临床试验，推动AHB-137在中国的临床试验，加速实现“功能性治愈”乙肝的目标。