Moderna的新新冠疫苗获FDA批准用于老年人和高风险人群

2025-06-02 benzinga 等1家媒体报道 FDA动态

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美国食品药品监督管理局（FDA）已批准Moderna的新款新冠疫苗mNexspike（mRNA-1283）用于65岁及以上成年人，以及12至64岁具有潜在风险因素的人群。该批准基于一项涉及11,400名参与者的三期临床试验，试验显示，与Moderna最初的新冠疫苗mRNA-1273相比，mNexspike在12岁及以上人群中相对疫苗效力（rVE）提高了9.3%；在65岁及以上的成年人中，rVE提高了13.5%。mNexspike表现出与mRNA-1273相似的安全性，局部反应更少。常见副作用包括注射部位疼痛、疲劳、头痛和肌肉疼痛。（摘要由动脉网AI生成）