2023-2024年全球获批的First-In-Class新药

2025-05-01 药融圈 等1家媒体报道 科研进展

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2023-2024年间，全球共有81款First-In-Class (FIC) 新药获批，其中小分子药物占比51.9%，大分子药物（如抗体类似物）占比48.1%。肿瘤领域仍是主要适应症，占22.0%，有18款FIC疗法获批。在作用机制方面，以各类酶为靶点的FIC药物最为常见，涉及26个新靶点。这些FIC药物不仅具有创新的靶点和作用机制，还为未满足的临床需求提供了新的治疗选择。例如，zolbetuximab-clzb（Vyloy）作为针对claudin 18异构体2的单克隆抗体，验证了该靶点的治疗潜力，并推动了相关双特异性抗体和抗体偶联药物的研发。这项综述系统阐述了2023-2024年FIC药物的表现与特征，为全球新药研发提供了突破性进展与战略洞见。（摘要由动脉网AI生成）