生物制药公司Abivax宣布1类新药obefazimod获临床试验默示许可，用于治疗中度至重度溃疡性结肠炎患者

2023-09-10 医药观澜 等1家媒体报道 公司动态

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2023年9月10日，中国国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）官网公示，由生物制药公司Abivax申报的1类新药obefazimod获得临床试验默示许可，拟用于治疗中度至重度溃疡性结肠炎（UC）患者。公开资料显示，obefazimod（ABX464）是一款口服、具有“first-in-class”潜力治疗溃疡性结肠炎的小分子药物，正在海外开展3期临床研究。