生物技术公司Artiva Biotherapeutics宣布AlloNK®细胞疗法候选药物与利妥昔单抗联合治疗狼疮性肾炎的IND获FDA批准

2023-08-16 businesswire 等2家媒体报道 FDA动态

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2023年8月16日，生物技术公司Artiva Biotherapeutics, Inc宣布，美国食品药品监督管理局（FDA）已批准公司关于AlloNK®（又称AB-101）与利妥昔单抗联用治疗活动性狼疮性肾炎（LN）患者系统性红斑狼疮（SLE）的新药临床试验（IND）申请。AlloNK是一种非转基因、脐带血衍生、异体、低温保存的NK细胞候选疗法，旨在增强抗体依赖性细胞毒性（ADCC）。此次IND批准标志着异体、现成的NK或CAR-T细胞疗法在自身免疫性疾病领域的首次批准。AlloNK目前正在两项癌症临床试验中与抗体或NK诱导生物制剂联合进行研究。