美国食品药品监督管理局快速跟进葛兰素史克的慢性乙型肝炎治疗贝匹罗韦森

2024-02-12 pharmaphorum 等1家媒体报道 FDA动态

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葛兰素史克（GSK）治疗慢性乙型肝炎的药物贝匹罗维森（bepirovirsen）已获得FDA的快速审查。它是唯一一种与标准疗法联合使用时显示出功能治愈潜力的3期药物。乙型肝炎影响了3亿人，目前尚无治疗方法。通过清除血液中的乙型肝炎表面抗原（HBsAg）可以实现功能性治愈。快速通道状态基于2b期B-Clear试验，该试验发现贝比洛韦森在24周时降低了10%患者的HBsAg水平，比目前的标准有了显着改善。（摘要由动脉网AI生成）