北恒生物自主研发的CTA101 UCAR-T细胞注射液产品获批临床

2022-03-17 新浪医药 等1家媒体报道 公司动态

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2022年3月17日，国家药监局药品审评中心（CDE）官网显示，南京北恒生物科技有限公司自主研发的CTA101 UCAR-T细胞注射液产品（受理号：CXSL2101509）正式获得国家药品监督管理局（NMPA）的临床试验默示许可。CTA101是CDE批准的国内首款“现货型”UCAR-T细胞治疗产品，用于治疗成人复发或难治性B细胞急性淋巴细胞白血病（r/r B-ALL）。