舒泰神BDB-001注射液获批开展新药临床试验

2021-08-24 新浪医药 等1家媒体报道 公司动态

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2021年8月24日获悉，舒泰神发布公告称，其及全资子公司德丰瑞近日取得国家药品监督管理局签发的BDB-001注射液用于治疗ANCA相关性血管炎（AAV）适应症的《药物临床试验批准通知书》（CXSL2101141），同意本品开展用于抗中性粒细胞胞质抗体相关性血管炎（AAV）患者的临床试验。本次获批的新增适应症为用于治疗抗中性粒细胞胞质抗体（anti-neutrophilcytoplasmic antibody，ANCA）相关性血管炎（ANCA-associated vasculitis，AAV）的患者。