九芝堂美科和北京天坛医院联合发起干细胞临床试验开始招募缺血性卒中患者

2021-01-19 丁香园 等1家媒体报道 商业合作

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2021年1月19日获悉，由九芝堂美科和北京天坛医院联合发起的干细胞治疗缺血性卒中的Ⅰ/Ⅱa期临床试验已开始招募患者。此次临床试验所用药品为缺血耐受人同种异体骨髓间充质干细胞 (it-hMSC)，其按照进口药品申请注册，药品注册分类属于治疗用生物制品。据悉，该药品由九芝堂旗下雍和启航基金参与投资的Stemedica公司生产。2019 年，Stemedica公司已使用同款干细胞产品在美国完成治疗缺血性卒中的I/IIa期临床试验，结果显示，it-hMSC治疗安全性良好，经it-hMSC治疗的患者在精神状态、抑郁程度、生活自理能力等方面均取得显著性改善，初步证明了干细胞治疗的有效性。