FDA推出“ORBIS计划”，加快创新肿瘤药全球上市

2019-09-18 新浪医药 等4家媒体报道 FDA动态

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9月17日，FDA在官网正式宣布一项由肿瘤卓越中心推出的“Project Orbis”计划。Orbis在拉丁文中含有“地球、眼睛”的意思，Orbis计划为FDA及其国际合作的监管机构提供了一个针对肿瘤产品的共同提交和审批协作框架。Orbis计划的首批协作药监机构包括美国FDA、澳大利亚TGA（治疗用品管理局，Therapeutic Goods Administration）、加拿大卫生部，未来将会有更多机构加入。