亚盛医药宣布FDA批准核心品种Bcl-2选择性抑制剂Lisaftoclax开展一项全球关键注册性III期临床研究

2023-08-07 美通社 等2家媒体报道 公司动态

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2023年8月7日，亚盛医药宣布美国食品药品监督管理局（FDA）已同意其核心品种Bcl-2选择性抑制剂Lisaftoclax（APG-2575）开展一项全球关键注册性III期临床研究，用于治疗既往接受治疗的慢性淋巴细胞白血病（CLL）/小淋巴细胞淋巴瘤（SLL）患者。这标志着APG-2575的国际临床开发获得重大进展，是继该品种于2021年12月获国家药品监督管理局药物审评中心（CDE）批准开展用于治疗R/RCLL/SLL患者的关键注册II期临床研究后的又一重要里程碑。