诺和诺德新一代双抗NNC0365-3769在中国启动两项3期临床

2023-03-15 医药观澜 等1家媒体报道 公司动态科研进展

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2023年3月15日获悉，中国药物临床试验登记与信息公示平台官网显示，诺和诺德启动了两项国际多中心3期临床试验（含中国），以评估皮下给予NNC0365-3769（Mim8）在伴或不伴FVIII抑制物的血友病A儿童及成人和青少年中的安全性和有效性。其中一项是单臂、非随机化、开放标签、3期国际多中心临床试验，目的是在伴或不伴FVIII抑制物的血友病A儿童中皮下给予Mim8预防治疗的安全性、有效性和暴露量；另一项是开放标签、随机化、对照、3期国际多中心临床试验，目的是在伴或不伴抑制物的血友病A成人和青少年中评价Mim8的有效性和安全性。