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Amarin对HealthyWomen的公民请愿书表示赞同,该请愿书敦促美国食品药品监督管理局对心血管事件风险患者的非诺贝特处方采取进一步行动

2024-04-25 GlobeNewswire 等1家媒体报道 FDA动态

阿玛林公司(AmarinCorporation plc)已向美国食品和药物管理局(FDA)请愿,要求解决非诺贝特的重大标签外处方问题。多项临床试验表明,非诺贝特联合他汀类药物降低心血管疾病风险没有临床益处。尽管2015年FDA标签发生了变化,但2023年仍有数百万非诺贝特联合用药处方,使患者面临严重的副作用和不必要的费用。代表纳比尔(Nabil)强调了FDA批准的更安全、有效的心血管疾病治疗方法的可用性,敦促采取行动停止非诺贝特的标签外使用。(摘要由动脉网AI生成)