艾迪药业抗艾一类新药ACC017获药物临床试验批准通知书

2024-01-08 中证网 等2家媒体报道 公司动态

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2024年1月8日，国家药品监督管理局药品审评中心发布公告，宣布艾迪药业自主研发的全新化学结构的人类免疫缺陷病毒（HIV）整合酶链转移抑制剂ACC017获得药物临床试验批准通知书，同意本品开展“联合其它抗逆转录病毒药物，用于治疗人类免疫缺陷病毒1（HIV-1）感染患者”适应症的I期临床试验。ACC017片属于化学一类新药，其可通过抑制HIV整合酶活性，有效阻断HIV基因组整合进入宿主基因组DNA，临床拟用于治疗HIV感染。临床前研究提示ACC017片作用机制明确、抗病毒效果良好、与其它多种抗逆转录病毒药物具有协同作用、安全窗大等特点。