心力衰竭医疗设备研发商Alleviant Medical新型心力衰竭技术FDA两项重大里程碑

2025-01-07 businesswire 等1家媒体报道 FDA动态

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Alleviant Medical是一家私营医疗器械公司，专门从事无植入物心房分流术治疗心力衰竭，宣布了FDA的两个里程碑。FDA批准IDE公司开始一项针对射血分数降低（HFrEF）患者的关键试验，并指定其技术为该患者群体的突破。该公司的心房分流技术不会留下永久性植入物，将针对所有心力衰竭患者进行研究。Alleviant Medical是唯一一家进行两项关键试验的公司，这两项试验是根据之前的两项假控制心房分流研究进行的，旨在寻求FDA对所有类型心力衰竭的批准。它正在进行全球HFpEF试验，并正在启动由格雷格·斯通博士和詹姆斯·乌德尔森博士领导的ALLAY HFrEF。（摘要由动脉网AI生成）