70余年来首个，BMS/再鼎医药精神分裂症新药国内获批上市

2025-12-23 Insight数据库 等4家媒体报道 产品获批

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12月23日，再鼎医药宣布NMPA批准呫诺美林曲司氯铵胶囊（KarXT，商品名：凯捷乐）上市，用于治疗成人精神分裂症，这是70余年来首个获批的全新机制精神分裂症疗法。KarXT是口服M1/M4型毒蕈碱乙酰胆碱受体激动剂和拮抗剂组合，不同于传统靶向多巴胺的抗精神病药物。2021年再鼎医药引进其大中华区权益，2023年BMS收购Karuna将其纳入管线。2024年9月美国FDA已批准该药，其获批基于EMERGENT研究数据，全球III期研究达主要终点，症状减轻有统计学意义。2024年上市3个月斩获1000万美元，25年上半年销售额6200万美元，被预测2030年销售额有望达31亿美元。此次NMPA批准基于多项研究数据，中国III期研究也达主要终点。（摘要由动脉网AI生成）