苹果公司移动脉率房颤提示软件获批中国医疗器械注册证

2021-09-26 新浪医药 等2家媒体报道 产品获批

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近日，国家药监局发布《国家药监局关于批准注册109个医疗器械产品的公告（2021年8月）（2021年第113号）》。美国苹果公司Apple Inc.的移动脉率房颤提示软件注册在列。注册证编号为国械注进20212210317。据苹果官网介绍，目前推出的Apple Watch Series 6可监测心脏，一旦发现心率过高或过低，心率app就会发出预警提醒。ECG心电图功能只需30秒就可以区分出窦性心律是否正常，不齐或者是否伴有窦性房颤，并在iOS的健康APP中绘制出带有详细数据的心率图，可以按照PDF形式保存。