TECHNOCLONE获得美国FDA首个ADAMTS13活性诊断测试营销授权

2024-03-05 CISION 等1家媒体报道 FDA动态

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Technoclone及其美国分销商DiaPharma宣布，FDA批准了Technozym ADAMTS13活性ELISA的从头上市授权，这是FDA授权的第一个ADAMTS13活性测试。这种定性分析有助于诊断血栓性微血管病（TMA）患者的血栓性血小板减少性紫癜（TTP）。Technoclone的CSO尼古拉斯·宾德（Nikolaus Binder）对这一里程碑表示兴奋，而DiaPharma的首席执行官马德琳·伯梅斯特（Madeleine Burmester）则强调了他们为在美国首次提供ADAMTS13活性的体外诊断测定而感到自豪。（摘要由动脉网AI生成）