普洛药业子公司盐酸金刚烷胺片获得药品注册证书

2023-09-18 华尔街见闻 等4家媒体报道 产品获批





打开微信“扫一扫”
点击右上角分享按钮

2023年9月18日，普洛药业发布公告，近日，公司的控股子公司浙江普洛康裕制药有限公司收到国家药品监督管理局核准签发的盐酸金刚烷胺片《药品注册证书》。盐酸金刚烷胺片用于预防和治疗由甲型流感病毒感染引起的体征和症状；也可用于治疗帕金森病及各种帕金森综合征（例如脑炎后帕金森综合征、血管性帕金森综合征和一氧化碳中毒性帕金森综合征）；还可以用于治疗药物引起的锥体外系反应。公司该产品以化学药品3类申报获批，视同通过仿制药一致性评价。该产品是采用中美双报的策略布局，并具备原料药+制剂一体化的竞争优势。