信达生物/礼来制药宣布达伯华®（利妥昔单抗注射液）在中国正式获批上市

2020-10-09 美通社 等7家媒体报道 产品获批

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2020年10月9日，礼来制药和信达生物制药共同宣布，双方共同开发的重组人-鼠嵌合抗CD20单克隆抗体注射液达伯华®（利妥昔单抗注射液，英文商标：HALPRYZA®）正式获得国家药品监督管理局的上市批准，用于治疗弥漫性大B细胞淋巴瘤、滤泡性淋巴瘤及慢性淋巴细胞性白血病。这是继达伯舒®于2018年12月正式获批上市之后，第二个由礼来制药和信达生物共同合作开发上市的单抗药物。利妥昔单抗的多个大型确证性临床试验数据充分地证实了其在CD20阳性的非霍奇金淋巴瘤的临床疗效和安全性，已成为CD20阳性的非霍奇金淋巴瘤的标准治疗。