益普生1类新药palovarotene胶囊在中国获批临床

2021-08-19 新浪医药 等2家媒体报道 公司动态

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2021年8月20日获悉，中国国家药监局药品审评中心（CDE）最新公示，益普生（Ipsen）申报的1类新药palovarotene胶囊获得临床试验默示许可，拟开发用于一种非常罕见的遗传性疾病。Palovarotene是益普生以超13亿美元收购Clementia公司获得的一款选择性RARγ抑制剂。在美国，FDA已接受palovarotene递交的新药上市申请，并授予其优先审评资格，预计在今年11月30日之前做出回复。此次palovarotene胶囊在中国获批临床，拟开发适应症为：适用于在患有FOP（肌炎）的成人和儿童中预防异位骨化。