医疗器械公司Innoblative Designs宣布SIRA RFA电外科设备获得FDA突破性设备认证

2023-04-27 prnewswire 等2家媒体报道 FDA动态

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2023年4月27日，医疗器械公司Innoblative Designs, Inc.宣布SIRA™ RFA电外科设备（SIRA）获得美国食品药品监督管理局（FDA）突破性设备认定。SIRA设备旨在用于接受BCS（通常称为肿瘤切除术）的乳腺癌患者。支持突破性设备称号的数据将在2023年4月26日至30日在马萨诸塞州波士顿举行的美国乳腺外科医师协会第24届年会上公布。