生物制药商Viking Therapeutics宣布FDA已解除VK0214治疗X-ALD患者的1b期临床试验的暂停

2022-07-19 prnewswire 等3家媒体报道 FDA动态

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2022年7月19日，生物制药商Viking Therapeutics, Inc.宣布美国食品药品监督管理局（FDA）已经解除对VK0214治疗X连锁肾上腺脑白质营养不良症（X-ALD）患者的临床试验的暂停，该公司预计将在未来几周内恢复研究受试患者招募。在审查了一项体内遗传毒性研究的结果后取消了临床试验暂停，因为该研究是对患者进行的多剂量研究。结果显示，在接触VK0214后，没有证据表明有基因毒性。该公司认为，临时临床试验暂停对VK0214的长期发展进程没有重大影响。